Lyophilized nanometer particle powder preparation comprising recombinant albumin prepared from human plasma

Préparation de poudre de particules de dimension nanométrique lyophilisée comprenant de l'albumine recombinée préparée à partir de plasma humain

一种含有重组人血白蛋白的纳米颗粒冷冻干燥粉末制剂

Abstract

A lyophilized nanometer particle powder preparation comprising recombinant albumin prepared from human plasma and the preparation method thereof. Said preparation consists of docetaxel, phospholipid, recombinant albumin prepared from human plasma, support agent for lyophilization, pH regulator and a small amount of water, wherein the average diameter of the particle is less than 0.4 μm, and the mass percent of each composition is as follows: docetaxel 0.05-5%, phospholipid 0.1-50%, recombinant albumin prepared from human plasma 1-60%, support agent for lyophilization 1-60%, pH regulator 0.05-10% and the small amount of water is less than 5%. The powder preparation, injection water, glucose and saline are remade to an injectable aqueous solution with pH of 5.0-7.0.
L'invention porte sur une préparation de poudre de particules de dimension nanométrique lyophilisée comprenant de l'albumine recombinée préparée à partir de plasma humain et sur son procédé de préparation. Ladite préparation est constituée de docétaxel, de phospholipide, d'albumine recombinée préparée à partir de plasma humain, d'un agent support pour la lyophilisation, d'un agent d'ajustement du pH et d'une petite quantité d'eau, le diamètre moyen des particules étant inférieur à 0,4 µm et le pourcentage en masse de chaque composant étant le suivant : 0,05-5 % de docétaxel, 0,1-50 % de phospholipide, 1-60 % d'albumine recombinée préparée à partir de plasma humain, 1-60 % d'agent support pour la lyophilisation, 0,05-10 % d'agent d'ajustement du pH et la petite quantité d'eau étant inférieure à 5 %. La préparation de poudre, de l'eau pour injection, du glucose et de la solution saline sont recombinés en une solution aqueuse injectable ayant un pH de 5,0-7,0.

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